BIPfr - Alertes de pharmacovigilance

En ce qui concerne la recherche sur ces maladies, deux tudes importante sont en cours au niveau national, auxquelles participent les services de M decine interne du CHU. C est galement dans le cadre des anomalies de production que se situent les hypo-gammaglobulin mies d origine m dicamenteuse cadre 1. La maladie de Cushing, au m me titre que la corticoth rapie g n rale, peut rendre compte d une hypo-gammaglobulin mie. Fuite prot ique Le syndrome de fuite prot ique sera voqu devant une hypo-albumin mie associ e une hypo-gammaglobulin mie.

Les causes quasi exclusives en sont le syndrome n phrotique et les ent ropathies exsudatives. D autre part, au cours de certaines pathologies caus es par un DIP, on peut avoir un syndrome de malabsorbtion digestive avec hypo-albumin mie, et une hypo-gammaglobulin mie due au DIP. Les dermatoses tendues peuvent aussi tre la cause, vidente, de la d perdition prot ique.

La d nutrition Si elle est s v re, elle peut provoquer une hypogammaglobulin mie. Celui-ci permettra notamment de dire s il y a aussi un d ficit en IgA ou en IgM, mal appr ci s par l lectrophor se. Les dissociations entre les deux examens de sont pas rares. L h mogramme peut mettre en vidence une lymphocytose LLC, lymphome de bas grade?

Syndrome tumoral ad nopathies, h pato-spl nom galie , cytop nie ou lymphocytose orientent vers une h mopathie B LLC ou lymphome de bas grade en g n ral ; bandelette urinaire normale mais prot inurie abondante orientant vers un my lome cha nes l g res.

On compl tera par un m dullogramme en cas de my lome, par une biopsie ost om dullaire ou de ganglion pour un lymphome. Ent ropathie exsudative : ant c dents, sympt mes digestifs, diarrh e.

Le PRAC a également conclu que ce risque a été observé pour des infections bactériennes dans un contexte de varicelle et de pneumonie. Des effets indésirables "graves", parfois d'issue fatale peuvent survenir chez les patients traités par alemtuzumab : ischémie myocardique, infarctus du myocarde, hémorragie cérébrale, dissection des artères céphaliques, hémorragie alvéolaire pulmonaire ou pathologies auto-immunes.

Des informations complémentaires sur les restrictions d'indication , les contre-indications et les mesures de réduction du risque sont détaillées dans le document suivant : DHCP-Lemtrada janvier Nous vous rappelons notre consultation de pharmacovigilance pour laquelle vous pouvez nous adresser des patients pour discuter d'effets indésirables, d'interactions médicamenteuses ou optimiser les prescriptions.

Il est aussi parfois utilisé, hors AMM, dans les vomissements incoercibles de la grossesse. Par conséquent, les spécialités à base de ceftriaxone ne doivent plus être utilisées par voie SC. Elmiron est indiqué dans le traitement du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à importantes, d'impériosité urinaire et de pollakiurie.

De rares cas de maculopathies pigmentaires ont été rapportés avec le polysulfate de pentosan sodique, en particulier en cas d'utilisation à long terme. Durant le traitement, les patients doivent régulièrement effectuer un examen ophtalmologique pour une détection précoce d'une maculopathie pigmentaire, en particulier pour ceux prenant du polysulfate de pentosan sodique sur le long terme.

De plus, nous vous rappelons les recommandations de bon usage de ce médicament, afin de réduire les risques d'effets indésirables cardiaques graves. La durée de traitement doit être la plus courte possible. Nous restons à votre disposition pour toute information sur le médicament au , mail : pharmacovigilance chu-toulouse.

Nous vous invitons à déclarer toute situation d'erreur. En cas d'exposition au cours de la grossesse, il conviendra de réaliser : -un suivi prénatal spécialisé orienté sur les malformations, -ainsi qu'une surveillance du volume du liquide amniotique. En cas d'exposition en fin de grossesse, il conviendra de réaliser un bilan hydro-électrolytique chez le nouveau-né. Les femmes en âge de procréer doivent être informées de ces risques et utiliser une contraception efficace dès l'initiation du traitement.

L'indication de ces spécialités est restreinte au traitement des insomnies : -Adulte : traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Toutes les spécialités à base d'alimémazine sont dorénavant soumises à la prescription médicale obligatoire liste I des substances vénéneuses. La prise en charge a consisté en l'implantation d'une dérivation ventriculo-péritonéale DVP chez certains d'entre eux. Ils doivent également être avertis de la nécessité de consulter un médecin en cas de vomissements ou céphalées persistants, d'altération inexpliquée de la conscience et, chez les enfants, en cas d'augmentation du périmètre crânien.

Des investigations complémentaires doivent être réalisées chez les patients en cas d'apparition de signes et symptômes évocateurs d'une hydrocéphalie. Chez des patients présentant une altération de la conscience, la présence d'une augmentation de la pression du LCR et d'une infection doit être exclue.

En ce qui concerne les informations sur les indications, la bonne logique pharmacologique me conduit à rappeler que ces médicaments sont, dans leurs différentes indications rappelées dans ce document, moins bien évalués que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et doivent donc être, dans tous les cas, des médicaments de seconde intention dans l'insuffisance cardiaque, l'hypertension artérielle ou en post-infarctus, en cas d'échec ou d'effet indésirable à déclarer au Centre de Pharmacovigilance des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

Cette précaution s'explique par le potentiel effet génotoxique du médicament. Les risques pour les femmes restent inchangés puisque le mycophénolate est un tératogène majeur chez l'être humain. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser au moins une méthode contraceptive efficace avant le début du traitement, pendant le traitement, ainsi que pendant 6 semaines après l'arrêt du traitement par mycophénolate.

Toutefois, il est préférable d'utiliser deux méthodes contraceptives complémentaires afin de réduire le risque d'échec de la contraception. Les conditions de prescription et de délivrance des médicaments concernés ont par ailleurs été modifiées par l'ANSM : la durée de validité de la prescription initiale hospitalière et, pour les femmes concernées, du formulaire d'accord de soins signé avec le médecin passe ainsi de six mois à un an.

L'incidence d'anomalies de fermeture du tube neural était de 0. Les données animales ne laissaient pas présager un tel signal. Ce signal a incité l'ANSM, en cohérence avec l'attitude de l'EMA en concertation avec la FDA et l'OMS à adopter un principe de précaution consistant notamment à recommander de ne pas prescrire le dolutegravir pendant la grossesse et à recommander de remplacer le dolutegravir par un autre antirétroviral, dans la mesure du possible selon les options thérapeutiques disponibles, chez les femmes au premier trimestre de la grossesse.

Ce signal est en cours d'investigation et nous vous tiendrons informés de l'évolution des connaissances sur le sujet.

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